Nasza Loteria NaM - pasek na kartach artykułów

Skorzystać mają pacjenci i lekarze. Przy pleszewskim szpitalu powstaje ośrodek badań klinicznych

Damian Cieślak
Damian Cieślak
W Pleszewskim Centrum Medycznym trwają przygotowania do uruchomienia ośrodka badań klinicznych. Dla pacjentów ma to być szansa na uzyskanie dostępu do nowoczesnych i nowatorskich terapii, a dla lekarzy zdobycia cennego doświadczenia i rozwoju.

Przy Pleszewskim Centrum Medycznym organizowany jest ośrodek badań klinicznych

Mimo olbrzymich postępów, jakie w szybkim tempie dokonują się w medycynie, wciąż nie wynaleziono skutecznych leków na wiele chorób. Aby można było w życie wprowadzić nowe terapie, konieczne jest przeprowadzanie badań klinicznych. Według definicji to badania prowadzone z udziałem ludzi w celu odkrycia lub potwierdzenia klinicznych lub farmakologicznych skutków działania danego leku albo terapii. Przeprowadza się je również, aby zidentyfikować działania niepożądane, ocenić wchłanianie, metabolizm i wydalanie substancji leczniczych. Wszystko to służy określeniu bezpieczeństwa i skuteczności nowych terapii.

Już wkrótce badania kliniczne będą mogły być realizowane w Pleszewie, a to za sprawą ośrodka, który organizowany jest przy Pleszewskim Centrum Medycznym.

- Pomysł narodził się jeszcze przed pandemią. Koronawirus nas jednak przyhamował. Szpital miał inne wyzwania, ale gdy sytuacja się unormowała, wróciliśmy do pracy

- mówi doktor Marcin Knast, organizator ośrodka. Lekarz ma za sobą pracę w PCM, a od 17 lat zajmuje się właśnie badaniami klinicznymi.

- Ta dziedzina jest mi bardzo dobrze znana. Chcemy umożliwić pacjentom dostęp do najnowszych terapii, a lekarzom do najnowszych osiągnięć i to zarówno, jeśli chodzi o leki, metody terapii czy sprzęt, który też podlega badaniom klinicznym

- podkreśla.

Początek drogi

Przy poradni kardiologicznej trwają prace remontowe. To właśnie w tym miejscu będzie znajdowało się biuro ośrodka, ale badania i przyjmowanie pacjentów zaplanowano w ramach oddziałów i poradni funkcjonujących w szpitalu. Pacjent zyska umówione, planowe wizyty oraz diagnostykę, która w badaniach klinicznych jest bardzo szeroka. Jeśli chodzi o kadrę, podstawę mają stanowić lekarze Pleszewskiego Centrum Medycznego, ale gdy zajdzie taka potrzeba będzie nawiązywana współpraca z badaczami z zewnątrz.

- Od zawsze przyświecała nam idea, żeby ta kompleksowość leczenia w miarę możliwości była obecna w naszym szpitalu. Niekiedy trafiamy na przypadki pacjentów, którzy kwalifikowaliby się do terapii nowatorskich i dobrze, że będą mogli je uzyskać w naszym ośrodku. Trzymamy kciuki, żeby wszystko się udało, bo jesteśmy na początku drogi

- mówi Błażej Górczyński, prezes Pleszewskiego Centrum Medycznego.

Gdy biuro zostanie oficjalnie otwarte, do wszystkich sponsorów, placówek, które prowadzą badania kliniczne na całym świecie zostaną wysłane dane dotyczące personelu i możliwości jakimi dysponuje ośrodek. Jeśli oferta spotka się z zainteresowaniem, do Pleszewa przyjadą przedstawiciele sponsora, którzy obejrzą ośrodek, ocenią, sprawdzą, jakie spełnia standardy i wyrażą lub nie zgodę na prowadzenie badań.

- My oczywiście będziemy chcieli uzyskać jak najwyższe noty

- podkreśla Marcin Knast. Kolejny krok to zawarcie kontraktu, a dalej już rekrutacja pacjentów. Najkrótsze badania trwają pół roku, ale zwykle jest to okres od 2 do 3 lat, zdarzają się także dłuższe.

- To wszystko zależy od zaplanowanych wizyt. Zwykle na początku są dosyć częste, co tydzień lub dwa, później już rzadziej, a w przypadku stentów może to być raz na rok, ale wówczas badania trwają 5 lat.

W założeniu ośrodek badań klinicznych samofinansuje się.

- Sponsor musi zapewnić środki. Bardzo ważne jest, żeby ośrodek zdobywał zaufanie. Ta renoma przyjdzie z czasem. Im lepiej będziemy realizować badania, tym więcej sponsorów wyrazi chęć podpisania umowy i więcej lekarzy będzie zaangażowanych w cały proces. To powinno być atrakcyjne miejsce pracy dla specjalistów, którzy chcą rozwijać się w nowatorskim kierunku

- mówi prezes Górczyński.

Cztery etapy badań

Badania kliniczne składają się z czterech etapów. Pierwszy to wstępna ocena bezpieczeństwa testowanej substancji. Drugi pozwala sprawdzić, czy lekarstwo działa na określonej grupie chorych, a także, czy jest dla nich bezpieczne. Trzeci ma już na celu potwierdzenie skuteczności badanego leku w terapii. W badaniach na całym świecie bierze udział grupa licząca nawet do kilkuset tysięcy chorych. W Polsce rocznie uczestniczy w nich około 25 tys. osób, a czas ich trwania może wynosić od roku do kilku lat. Jeśli wynik jest pozytywny, lek zostaje zarejestrowany i wprowadzony do obrotu. Czwarty etap sprawdza zgodność jego wpływu na zdrowie ze wskazaniami producenta.

W ośrodku działającym przy PCM najczęściej ma być realizowany trzeci etap badań.

- Pierwsze dwa etapy to są bardziej badania przedkliniczne, które na razie nie będą w naszym zakresie. Może - jak nabierzemy większego doświadczenia - to się zmieni

- opowiada Marcin Knast.

Wszystkie protokoły badań muszą być aprobowane przez komisję bioetyczną.

- Bezpieczeństwo jest 100%. Pacjent praktycznie zawsze otrzymuje lek dotychczas stosowany. Do tego dodawany jest lek badany. Porównuje się efekty tej podwójnej terapii do "starego leku". Jeśli do tej pory u pacjenta nie była znana żadna terapia, to po prostu będziemy sprawdzać, czy nowatorskie rozwiązania przynoszą jakiekolwiek efekty

- podkreśla Marcin Knast.

Na co mogą liczyć pacjenci?

W jakich obszarach ośrodek będzie prowadził badania?

- Na pewno interesuje nas szeroko pojęta onkologia

- mówi Błażej Górczyński, prezes Pleszewskiego Centrum Medycznego.

- Hematologia, kardiologa to kolejne dziedziny, w których chcielibyśmy prowadzić badania. Liczę również, że uda się podpisać umowy z lekarzami psychiatrami i w tym kierunku działać, a później czas pokaże, co dalej, czy będziemy mieli nowe pola do działania

- opowiada Marcin Knast. Pacjent, aby zakwalifikował się do badań klinicznych musi spełniać ściśle określone kryteria. Liczba osób będzie zależała od protokołu badania. W przypadku onkologii może być ich kilka, kardiologii kilkanaście, a w przypadku choćby szczepionek nawet 100 lub więcej.

- Dostępność do nowatorskich terapii, ciągły rozwój personelu, zdobywanie nowych doświadczeń, poszerzanie kompetencji, co przełoży się na oferowanie usług na najwyższym poziomie - to najważniejsze zalety tego projektu

- podsumowuje prezes Błażej Górczyński.

Polub nas na FB

POLECAMY RÓWNIEŻ

Forum rolnicze powiatu pleszewskiego 2023 w Marszewie. Aula ...

Najpiękniejsze owczarki niemieckie prezentowały się na wysta...

Dzień Kobiet 2023 na wesoło. Tak potrafią się bawić tylko panie w Marszewie. Panowie w sukienkach dostarczyli śmiechu co niemiara

Dzień Kobiet 2023 na wesoło. Tak potrafią się bawić tylko pa...

Matt Sport Club Pleszew zorganizował zawody w wyciskaniu sztangi i w martwym ciągu. Tak świętowano 5 urodziny pleszewskiej siłowni

Matt Sport Club Pleszew zorganizował zawody w wyciskaniu szt...

Dart 2023. Najlepsi darterzy walczyli o Puchar Delty w Pub Piwnica 2.0. Co to były za emocje!

Dart 2023. Najlepsi darterzy walczyli o Puchar Delty w Pub P...

emisja bez ograniczeń wiekowych
Wideo

Te produkty powodują cukrzycę u Polaków

Dołącz do nas na Facebooku!

Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!

Polub nas na Facebooku!

Kontakt z redakcją

Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?

Napisz do nas!

Polecane oferty

Materiały promocyjne partnera
Wróć na pleszew.naszemiasto.pl Nasze Miasto